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Vender productos sanitarios en Amazon

Pide la autorización de Salud y cuidado personal. La etiqueta lleva marcado CE, UDI y la información del anexo I en castellano.

8-15 %comisión por venta
0,30 €mínimo por unidad
3,95 €FBA, hasta 900 g

Te contesta Xavi o Alba.

Venta de 34,90 € · FBA16/09/2026

25,49 €

quedan para el producto, el IVA y el margen

  • Comisión de Amazon5,24 €
  • Servicios digitales, 3 %0,16 €
  • Logística, con el recargo del 1,5 %4,01 €
  • Queda del precio25,49 €
Lo que cuesta una venta

5,24 € de comisión en tensiómetros de 34,90 €.

En Belleza, salud y cuidado personal, Amazon cobra el 8 % hasta 10 € y el 15 % por encima, a todo el precio. Amazon no admite productos sanitarios de segunda mano ni de uso profesional. Con logística de Amazon, cada unidad suma su tarifa por tamaño y peso.

La misma venta de 34,90 €

Tu categoría frente a otras cuatro

Salud y cuidado personal · 5,24 € Vitaminas y suplementos · 5,24 € Gafas · 5,24 € Deportes y aire libre · 5,24 € Productos para el hogar · 5,24 €

Comisión, servicios digitales y logística suman 9,41 €, el 27,0 % del precio. Las barras comparan la comisión de la tabla: el 3 % por servicios digitales lo suma Amazon en todas las categorías. Tarifas de logística · Calculadora de tarifas

Comisión según el precio

Dónde cambia lo que pagas

A 34,90 € de precio, 5,24 € de comisión.

De 10 € a 10,01 €, la comisión sube de 0,80 € a 1,50 €.

Logística FBA · España

3,95 € por unidad

Tarifa estándar de un paquete pequeño de hasta 900 g. Con el recargo del 1,5 % del 17/04/2026, la venta paga 4,01 €.

  • Hasta 150 g 3,52 €
  • Hasta 400 g 3,74 €
  • Hasta 900 g 3,95 €
  • Hasta 1,4 kg 4,21 €

Mínimo por unidad

0,30 €

Por debajo de 3,75 € de precio total, el 8 % no llega a 0,30 € y Amazon cobra el mínimo.

Mínimo hasta 3,75 €Porcentaje de 3,75 € a 34,90 €

Productos sanitarios: comisión y logística según el precio
Precio totalComisiónCoste totalCoste sobre el precioComisión sobre el precio
10 €0,80 €4,83 €48,3 %8,0 %
11 €1,65 €5,71 €51,9 %15,0 %
34,90 € ejemplo5,24 €9,41 €27,0 %15,0 %
69,80 €10,47 €14,79 €21,2 %15,0 %

Desliza la tabla

La tarifa de bajo precio solo llega a paquetes de hasta 400 g. Un paquete pequeño de hasta 900 g paga su tarifa a cualquier precio. El coste total suma a la comisión el 3 % por servicios digitales y a la logística el recargo del 1,5 %.

Antes de publicar

Seis requisitos para vender productos sanitarios.

Lo que pide la ley

  1. 01

    Marcado CE en el producto

    Va en el producto o en su envase estéril, de forma visible, legible e indeleble (art. 20.3 del Reglamento (UE) 2017/745). Quedan fuera los productos a medida y los de investigación (art. 20.1).

  2. 02

    Número del organismo notificado

    Cuando participa en la evaluación, su número sigue al marcado CE y figura también en la publicidad que lo menciona (art. 20.5).

  3. 03

    UDI en la etiqueta

    El soporte del UDI figura en la etiqueta y en cada nivel superior de embalaje (art. 27.4). En los productos de clase I se aplica desde el 26 de mayo de 2025 (art. 123.3.f).

  4. 04

    Trámite según tu papel

    Quien solo vende comunica el inicio de actividad a su comunidad autónoma y a la de cada almacén (art. 24.3 del RD 192/2023). Quien fabrica, importa, agrupa o esteriliza necesita licencia previa de funcionamiento de la AEMPS (art. 7.1). Vender con marca propia te convierte en fabricante (art. 16.1.a).

  5. 05

    Autorización de Salud y cuidado personal

    La fila de tarifas se llama «Belleza, salud y cuidado personal»; la de autorización, «Salud y cuidado personal (incluidos los aparatos para el cuidado personal)». Solo admite producto nuevo y está entre las categorías restringidas más comunes.

Lo que pide Amazon

06Lo que Amazon deja fuera

Amazon prohíbe los productos de receta, los de uso exclusivo profesional, los de segunda mano y los implantables. Tampoco admite los que no estén bien descritos y etiquetados.

Los pasos de la solicitud están en categorías restringidas. La preparamos dentro de la gestión de tu cuenta en Amazon.

Te ayudamos a pedirla
La caja del tensiómetro, mención a mención

Lo que dice el Reglamento (UE) 2017/745.

También se aplica la seguridad general de los productos del Reglamento (UE) 2023/988.

Dibujo de la caja de un tensiómetro de brazo con siete de las menciones del anexo I numeradas.
  1. Denominación del producto

    La denominación o el nombre comercial, y lo necesario para identificar el producto y el contenido del embalaje (anexo I, 23.2.a y 23.2.b).

  2. Fabricante y domicilio

    El nombre o la marca registrada del fabricante y su domicilio social. Si está fuera de la Unión, también el representante autorizado (anexo I, 23.2.c y 23.2.d).

  3. Marcado CE y organismo notificado

    El marcado CE, seguido del número del organismo notificado cuando participa en la evaluación (art. 20.3 y 20.5).

  4. Soporte del UDI

    El soporte físico del UDI, en la etiqueta y en cada nivel superior de embalaje (anexo I, 23.2.h y art. 27.4).

  5. Número de lote

    El número de lote o el de serie, precedido de «NÚMERO DE LOTE» o «NÚMERO DE SERIE», o de un símbolo equivalente (anexo I, 23.2.g).

  6. Indicación de producto sanitario

    Una indicación de que se trata de un producto sanitario (anexo I, 23.2.q).

  7. Advertencias y almacenamiento

    Las advertencias que el usuario tiene que conocer de inmediato y las condiciones de almacenamiento (anexo I, 23.2.k y 23.2.m).

26/05/2025

Unión Europea · Versión consolidada del 19/07/2026
Reglamento (UE) 2017/745 de productos sanitarios. Es la fecha desde la que los productos de clase I llevan el soporte del UDI en la etiqueta (art. 123.3.f).

Lo que sale mal

Tres fallos al vender productos sanitarios.

01 · No cumple la norma

Traducir la etiqueta por tu cuenta

La regla

El distribuidor que traduce el anexo I avisa al fabricante y a la autoridad 28 días antes. Indica su actividad, nombre y domicilio en el producto o su embalaje (art. 16.3). Y entrega un certificado de organismo notificado sobre su sistema de calidad (art. 16.4).

02 · No cumple la norma

Publicar un test de autodiagnóstico

La regla

En España se venden solo en la farmacia o en la web de la propia farmacia, sin intermediarios (art. 19.7 del RD 942/2025). Esa venta sin intermediarios deja fuera a Amazon, aunque su política los admita con el asesoramiento de un farmacéutico.

03 · Coste de más

Contar con la tarifa de bajo precio a 34,90 €

La regla

En Belleza, salud y cuidado personal llega hasta 12 € con IVA. A 34,90 €, un paquete pequeño de hasta 900 g paga 3,95 € de logística estándar.

Revisamos tu categoría contigo
Resultados

Cuentas que gestionamos, con la captura de su panel.

No prometemos estos números: explican cómo salieron en cuentas concretas, con su punto de partida.

Gestión integral · 2 años
Panel de la cuenta en dos años: 106,2 K EUR el primero y 201,9 K EUR el segundo
+89 %De 106.200 € a 201.900 € en ventasEl primer año cerró en 106.200 € de ventas y el segundo en 201.900 €, con la cuenta bajo gestión continuada.
Amazon Ads · producto principal
Panel de campañas con el coste total, las ventas, el ACOS y el CPC medio del periodo
10,30 %ACOS en la campaña del producto principal3.587,88 € de coste total para generar 34.818,57 € en ventas, con un CPC medio de 0,33 €.
P&L · desde que cogimos la cuenta
Tabla de pérdidas y ganancias mes a mes, con ventas, unidades, coste publicitario y comisiones
6,4 %TACOS medio, desde un 8,44 % de partidaCuenta de resultados mes a mes. El TACOS baja y se mantiene, sin recortar ventas.
Quién lleva tu cuenta

Xavi y Alba. Primero sellers, después agencia.

Vendimos nuestras propias marcas en Amazon antes de gestionar las de nadie, y seguimos vendiendo mientras gestionamos. Los errores caros los pagamos con nuestro dinero, y ese criterio es el que aplicamos a tu margen.

«Si una decisión sube la facturación y baja el margen, no la tomamos.»
Conocernos
10,6 %ACOS estabilizado desde marzo de 2024
209.000 €Facturación de una marca tras tres años de gestión
2Personas: quien analiza tu cuenta es quien decide y ejecuta
Servicios y precios

Lo que hacemos, con el precio delante.

Gestión integral de la cuenta

Tu cuenta, llevada por las dos personas que la analizan

1.250 €Al mes · fee fijo

Sin porcentaje sobre tus ventas y sin permanencia larga.

Cuéntanos tu caso
Qué incluye
  • Publicidad, catálogo, stock, pricing y operativa, trabajados juntos
  • Revisión diaria de la operativa de la cuenta
  • Informe mensual por escrito: qué se hizo, qué movió el margen y qué toca
  • Xavi y Alba analizan, deciden y ejecutan, sin intermediarios
Ver la gestión integral completa

¿Solo necesitas la publicidad? La gestión de Amazon Ads tiene su propia página. ¿Quieres calcular tu margen antes? La calculadora de tarifas es gratis.

Cómo trabajamos

Del primer mensaje al primer informe.

Paso 01

Nos cuentas tu caso

Por el formulario, en castellano o en catalán. Qué vendes, en qué mercados y qué te preocupa.

Paso 02

Miramos si podemos aportar

Antes de proponer nada revisamos la situación. Si no vemos por dónde mejorar tu margen, te lo decimos antes de firmar.

Paso 03

Xavi y Alba llevan la cuenta

Quien analiza tu cuenta es quien decide y ejecuta. La operativa se revisa cada día.

Paso 04

Cada mes, por escrito

Un informe con lo que se hizo, lo que movió el margen y lo que toca a continuación.

Preguntas frecuentes

Dudas al vender productos sanitarios en Amazon.

¿Otra duda con tu categoría? Escríbenos con tu producto y te contesta Xavi o Alba.

Pregúntanos
¿Hace falta autorización para vender productos sanitarios en Amazon?

Sí. Salud y cuidado personal figura con un «Sí» en la descripción de categorías de Seller Central, leída el 16/09/2026. Esa categoría solo admite producto nuevo.

¿Cuánto cobra Amazon por vender un producto sanitario?

El 8 % si el precio total llega a 10 € y el 15 % por encima, con un mínimo de 0,30 € por unidad. Un tensiómetro de 34,90 € paga 5,24 €.

¿Dónde va el marcado CE de un producto sanitario?

En el producto o en su envase estéril, de manera visible, legible e indeleble; si no es posible, en el envase. También va en las instrucciones de uso y en el envase de venta (art. 20.3).

¿Cuándo lleva un número al lado el marcado CE?

Cuando un organismo notificado se encarga del procedimiento de evaluación de la conformidad. Su número de identificación sigue al marcado CE y aparece también en la publicidad (art. 20.5).

¿Qué tengo que comunicar antes de vender en España?

El inicio de la actividad, a la autoridad sanitaria de tu comunidad autónoma. La comunicación identifica el establecimiento y los tipos de producto. El técnico responsable va cuando procede: los puntos de venta exclusiva al público quedan exentos (art. 24.3.c y 25.2 del RD 192/2023).

¿Puedo vender por internet unas gafas graduadas o un producto a medida?

El artículo 24.5 del RD 192/2023 lo prohíbe: los productos a medida y los de adaptación individualizada van con prescripción. Su último párrafo excepciona las entregas sucesivas de un producto ya adaptado, como las lentes de contacto. Amazon admite las correctivas de recambio.

¿Qué comprueba un distribuidor antes de vender?

Que el producto tiene marcado CE y declaración UE, que le acompaña la información del fabricante y que el importador cumplió lo suyo (art. 14.2).

¿Tengo que registrarme en EUDAMED?

Si fabricas o importas productos sanitarios, sí. Los módulos de agentes, UDI y productos, organismos notificados y control del mercado son obligatorios desde el 28 de mayo de 2026, según la AEMPS.

Otras categorías

¿También vendes productos de limpieza o cosmética?

Ver las 30 categorías

Bricolaje y herramientas

Productos de limpieza

13 % de comisión

Según el productoReglamento (CE) 648/2004

Belleza, salud y cuidado personal

Cosmética

8 a 15 % de comisión

Pide autorizaciónReglamento (CE) 1223/2009

Siguiente paso

Cuéntanos qué producto sanitario vendes y revisamos su etiqueta contigo.

Dinos qué vendes y qué problema tienes en Amazon. Te respondemos con lo que vemos, también si todavía no te hace falta una agencia.

Cuéntanos tu caso

Fuentes

Leídas el 16/09/2026; los enlaces se abren en otra pestaña. Es información general y la norma aplicable depende de cada producto.

  1. Amazon · Tarifas por referencia 16/09/2026
  2. Amazon · Tarifas de logística de Amazon, en vigor desde el 1 de julio de 2026 16/09/2026
  3. Amazon Seller Central · Descripción general de las categorías 16/09/2026
  4. EUR-Lex · Reglamento (UE) 2017/745 (versión consolidada) 16/09/2026
  5. BOE · Real Decreto 192/2023 16/09/2026
  6. BOE · Real Decreto 942/2025 16/09/2026
  7. Amazon Seller Central · Categorías y productos sujetos a autorización 16/09/2026
  8. Amazon Seller Central · Productos sanitarios 16/09/2026
  9. Amazon Seller Central · Reglamento sobre productos sanitarios de la UE 16/09/2026
  10. EUR-Lex · Reglamento (UE) 2023/988, seguridad general de los productos 16/09/2026